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一次性使用肛腸套扎器及附件

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

一次性使用肛腸套扎器及附件

注冊(備案)號:

蘇械注準20172091841

注冊人住所:

常州市武進區(qū)禮嘉鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)城河路10號3棟5棟、城河路18號1棟2棟

批準(備案)日期:

2017-09-26

有效期至:

2022-09-25

結(jié)構(gòu)及組成:

一次性使用肛腸套扎器及附件是由套扎器和附件組成;套扎器根據(jù)套圈放置數(shù)量可分2)3)4)5四種,附件根據(jù)外型不同分為A型、B型兩種型號。 套扎器主要由套扎膠圈、吸附倉、拉線輪、手柄、負壓氣管、吸附開關(guān)組成;附件(簡稱肛門鏡)主要由肛門鏡、擴肛器組成。套扎膠圈采用符合GBT 14795-2008標準的硅橡膠材料;吸附倉、手柄、負壓氣管、 吸附開關(guān)采用符合GBT12672-2009標準的ABS材料;附件采用符合HGT2503-1993標準的PC材料,拉線采用符合GBT21032-2007標準的尼龍材料。主

適用范圍:

適用于各期內(nèi)痔及混合痔或直腸良性息肉的套扎治療。

變更情況:

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20080038號。

生產(chǎn)地址:

常州市武進區(qū)禮嘉鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)城河路10號3棟5棟、城河路18號1棟2棟

型號規(guī)格:

LMTZ-2 LMTZ-3 LMTZ-4 LMTZ-5 LMTZ-AMA LMTZ-AMB

產(chǎn)品圖片