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全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20212221925

注冊(cè)人住所：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-01-07

有效期至：

2026-10-25

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由加樣模塊(試劑樣本模塊、臂組模塊)、反應(yīng)分離模塊、光學(xué)檢測(cè)模塊、數(shù)據(jù)處理模塊、溫育溫控模塊、和清洗模塊(液路模塊)、系統(tǒng)控制中心(顯示模塊、電源模塊)、打印單元組成。

適用范圍：

產(chǎn)品采用基于堿性磷酸酶的化學(xué)發(fā)光法，與本公司生產(chǎn)的配套檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)來源于人體的血清、血漿樣本中的被分析物進(jìn)行定量檢測(cè)，包括心肌標(biāo)志物類、炎癥類、激素類檢測(cè)項(xiàng)目。

變更情況：

變更時(shí)間：2022-01-07n變更內(nèi)容：

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓

型號(hào)規(guī)格：

HMI680

管理類別：

第二類

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