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低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）

注冊人名稱：

夸克（湖南）生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20212401767

注冊人住所：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-22

有效期至：

2026-09-22

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:3-嗎啉丙磺酸緩沖液、4-氨基安替比林、膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶、過氧化物酶、膽酸鈉、氯化鎂;R2:3-嗎啉丙磺酸緩沖液、2-羥基-3-間甲苯胺丙磺酸鈉、曲拉通 X-100、氯化鎂;校準(zhǔn)品:低密度脂蛋白膽固醇、牛血清白蛋白。

適用范圍：

用于體外定量測定人體血清中低密度脂蛋白膽固醇含量。

變更情況：

變更時(shí)間：2022-06-22n變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址由“湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園”變更為“湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓”。

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓

型號規(guī)格：

見附頁。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑盒 2-8℃條件下（密閉、避光）儲存，有效期 12 個月。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+肝功生化試劑集采	低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	湘械注準(zhǔn)20212401767	800T×4	2991.3600
江西省+肝功生化試劑集采	低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	湘械注準(zhǔn)20212401767	700T×4	2617.4400
江西省+肝功生化試劑集采	低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	湘械注準(zhǔn)20212401767	600T×4	2243.5200
江西省+肝功生化試劑集采	低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	湘械注準(zhǔn)20212401767	500T×4	1869.6000
江西省+肝功生化試劑集采	低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	湘械注準(zhǔn)20212401767	800T×2	1495.6800
江西省+肝功生化試劑集采	低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	湘械注準(zhǔn)20212401767	400T×4	1495.6800
江西省+肝功生化試劑集采	低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	湘械注準(zhǔn)20212401767	360T×4	1346.1100
江西省+肝功生化試劑集采	低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	湘械注準(zhǔn)20212401767	700T×2	1308.7200
江西省+肝功生化試劑集采	低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	湘械注準(zhǔn)20212401767	1400T	1308.7200
江西省+肝功生化試劑集采	低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	湘械注準(zhǔn)20212401767	600T×2	1121.7600

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