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低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）

注冊人名稱：

沈陽思瑞迪生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

遼械注準20192400066

注冊人住所：

沈陽市沈北新區(qū)蒲文路16-27號

批準(備案)日期：

2019-06-27

有效期至：

2024-06-26

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由試劑1（R1）和試劑2（R2）組成:R1：哌嗪-1,4-二乙磺酸緩沖液50mmol/L、牛血清白蛋白0.75g/L、N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽2.5mmol/L、4-氨基安替比林2.5mmol/L、膽固醇氧化酶2KU/L、膽固醇酯酶1.8KU/L、抗壞血酸氧化酶2KU/L。R2：哌嗪-1,4-二乙磺酸緩沖液50mmol/L、牛血清白蛋白1g/L、過氧化物酶2KU/L。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的含量。

生產(chǎn)地址：

沈陽市沈北新區(qū)蒲文路16-27號

型號規(guī)格：

R1：5×45ml，R2：5×15ml;R1：1×42ml，R2：1×14ml；R1：1×60ml，R2：1×20ml;R1：6×27ml，R2：2×27ml；R1：4×60ml，R2：4×20ml;R1：6×40ml，R2：4×20ml；R1：5×60ml，R2：5×20ml;R1：3×40ml，R2：2×20ml；R1：6×60ml，R2：6×20ml;R1：3×50ml，R2：2×25ml；R1：5×18ml，R2：5×6ml;R1：9L，R2：3L

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.2℃～8℃避光保存，不可冷凍，試劑有效期18個月。2.已經(jīng)開啟的試劑注意避免污染，2℃～8℃可穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

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