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低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法)

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱:

低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法)

注冊(備案)號:

桂械注準20222400086

注冊人住所:

鐘山縣鐘山工業(yè)園區(qū)城北工業(yè)組團新材料2路標準廠房(二期)A#樓

批準(備案)日期:

2022-04-07

有效期至:

2027-04-06

結構及組成:

試劑1: 4-氨基安替比林 1mmol/L rn膽固醇酯酶 1KU/Lrn膽固醇氧化酶 500U/L rn過氧化氫酶 2KU/Lrn試劑2: N,N-二甲基間甲苯胺 1.2% rn過氧化物酶 4KU/Lrn校準品: 高密度脂蛋白膽固醇rn 低密度脂蛋白膽固醇(凍干品,濃度見瓶簽)

適用范圍:

本試劑用于定量檢測人體血清樣本中低密度脂蛋白膽固醇的含量,臨床上主要用于高膽固醇血癥、冠心病和動脈粥樣硬化的輔助診斷。僅供醫(yī)療機構使用,不能個人使用。

生產地址:

鐘山縣鐘山工業(yè)園區(qū)城北工業(yè)組團新材料2路標準廠房(二期)A#樓

型號規(guī)格:

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產品儲存條件及有效期:

1.試劑在2-8℃密封避光儲存,不可冷凍,有效期為18個月。rn2.試劑開瓶后,2-8℃避光儲存可穩(wěn)定30天,及時清理殘留試劑避免污染。rn3.校準品未復溶前在2-8℃密封儲存,有效期為18個月。rn4.校準品復溶后在-20℃密封儲存,有效期為30天。

管理類別:

第二類

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