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腸道病毒71型核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

腸道病毒71型核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）

注冊(cè)人名稱：

中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20173400167

注冊(cè)人住所：

廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-14

有效期至：

2026-09-13

結(jié)構(gòu)及組成：

核酸提取試劑：Trizol試劑、RNA提取液A、溶液C、DEPC H?O，PCR檢測(cè)試劑：EV71 RT-PCR反應(yīng)液、逆轉(zhuǎn)錄酶系、Taq酶系，質(zhì)控品：陰性質(zhì)控品、EV71陽性質(zhì)控品。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測(cè)糞便、咽拭子、皰疹液樣本中的EV71核酸。

變更情況：

2022-05-19 “生產(chǎn)地址：廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址：廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號(hào)；廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號(hào)；廣州市黃埔區(qū)香山路17號(hào)B104號(hào)房”。 2021-07-20 “注冊(cè)人名稱：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱：廣州達(dá)安基因股份有限公司”。

生產(chǎn)地址：

廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

24人份盒

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	腸道病毒71型核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）	國械注準(zhǔn)20173400167	24人份\|盒	360.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	腸道病毒71型核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）	國械注準(zhǔn)20173400167	24人份/盒	360.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	腸道病毒71型核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）	國械注準(zhǔn)20173400167	24人份/盒	360.00

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