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D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

昆明思安生物科技有限公司

注冊(備案)號：

滇械注準(zhǔn)20222400157

注冊人住所：

云南省昆明高新技術(shù)開發(fā)區(qū)馬金鋪A6-2地塊生物產(chǎn)業(yè)基地5棟3樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-12-27

有效期至：

2027-12-26

結(jié)構(gòu)及組成：

詳見附表

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人體血清或血漿樣本中D-二聚體（D-Dimer）的含量。臨床上主要用于排除靜脈血栓形成、彌散性血管內(nèi)凝血的輔助診斷以及溶栓治療的監(jiān)測。

變更情況：

生產(chǎn)地址：

云南省昆明高新技術(shù)開發(fā)區(qū)馬金鋪A6-2地塊生物產(chǎn)業(yè)基地5棟3樓

型號規(guī)格：

30測試/盒、50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑儲存：n1.本試劑盒儲存條件為2℃~8℃，避免強(qiáng)光直射。n2.試劑M應(yīng)保持直立，防止磁微粒長時間干置而失活。n運(yùn)輸條件：n在2℃~8℃運(yùn)輸。n使用環(huán)境：n常溫使用本試劑盒；無濕度要求。n試劑有效期：n試劑盒2℃~8℃保存，有效期12個月；n試劑盒開啟后2℃~8℃保存，可穩(wěn)定存放4周；n校準(zhǔn)品、質(zhì)控品復(fù)溶后2℃~8℃保存，可穩(wěn)定存放8天。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	滇械注準(zhǔn)20222400157	50人份/盒	1750.00
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	滇械注準(zhǔn)20222400157	30人份/盒	1050.00
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	滇械注準(zhǔn)20222400157	200人份/盒	7000.00
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	滇械注準(zhǔn)20222400157	100測試/盒	3500.00
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	滇械注準(zhǔn)20222400157	100測試/盒	3500.00
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	滇械注準(zhǔn)20222400157	30人份/盒	1050.00
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	滇械注準(zhǔn)20222400157	50人份/盒	1750.00
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	滇械注準(zhǔn)20222400157	200人份/盒	7000.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒	滇械注準(zhǔn)20222400157	200人份\|盒	7000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒	滇械注準(zhǔn)20222400157	100人份\|盒	3500.0000

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