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D-二聚體(D-Dimer)測定試劑盒(化學發(fā)光法)

國產(chǎn) 有效 注冊
產(chǎn)品名稱:

D-二聚體(D-Dimer)測定試劑盒(化學發(fā)光法)

注冊(備案)號:

粵械注準20242401248

注冊人住所:

廣州黃埔區(qū)香山路19號4棟2號樓第10 層

批準(備案)日期:

2024-09-14

有效期至:

2029-09-13

結構及組成:

磁珠試劑:包被D-Dimer單克隆抗體(小鼠)的磁微球,保存于含有蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中。防腐劑:ProClin300;反應試劑2:標記吖啶酯的D-Dimer單克隆抗體(小鼠),保存于含有蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中。防腐劑:ProClin300;D-二聚體校準品1(凍干粉,選配):由D-Dimer抗原、蛋白穩(wěn)定劑、ProClin 300、Tris緩沖液組成,為凍干品;D-二聚體校準品2(凍干粉,選配):由D-Dimer抗原、蛋白穩(wěn)定劑、ProClin 300、Tris緩沖液組成,為凍干品;D-二聚體質(zhì)控品1(凍干粉,選配):由D-Dimer抗原、蛋白穩(wěn)定劑、ProClin 300、Tris緩沖液組成,為凍干品; D-二聚體質(zhì)控品2(凍干粉,選配):由D-Dimer抗原、蛋白穩(wěn)定劑、ProClin 300、Tris緩沖液組成,為凍干品。

適用范圍:

本試劑盒用于體外定量測定人血漿中D-二聚體(D-Dimer)的含量,主要用于彌散性血管內(nèi)凝血的輔助診斷以及溶栓治療的監(jiān)測。

生產(chǎn)地址:

廣州高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號生產(chǎn)樓109、生產(chǎn)樓110、科研生產(chǎn)綜合大樓第10層

型號規(guī)格:

25測試/盒,校準品(選配):校準品(2個水平):1mL×2瓶,質(zhì)控品(選配):質(zhì)控品(2個水平):1mL×2瓶 50測試/盒,校準品(選配):校準品(2個水平):1mL×2瓶,質(zhì)控品(選配):質(zhì)控品(2個水平):1mL×2瓶 100測試/盒,校準品(選配):校準品(2個水平):1mL×2瓶,質(zhì)控品(選配):質(zhì)控品(2個水平):1mL×2瓶

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

本試劑盒2℃~8℃保存,貯藏時試劑密封直立放置,有效期12個月。 試劑盒在開啟使用后,貯藏于儀器試劑倉(2℃~8℃),有效期30天;或者將開瓶后試劑置于2℃~8℃冰箱儲存,有效期30天。校準品及質(zhì)控品復溶后于-20℃±5℃儲存,有效期30天,僅可以凍融一次。

管理類別:

備注:

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