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肌酐測(cè)定試劑盒(苦味酸法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

肌酐測(cè)定試劑盒(苦味酸法)

注冊(cè)人名稱：

中生北控生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401129號(hào)

注冊(cè)人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-09-22

有效期至：

2019-09-21

變更情況：

本文件與“京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401129號(hào)”注冊(cè)證共同使用。;產(chǎn)品存儲(chǔ)條件或者產(chǎn)品有效期:原包裝試劑在2℃～8℃避光貯存,有效期12個(gè)月。;變更為原包裝試劑在2℃～8℃避光貯存,有效期16個(gè)月。;。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

液體雙劑型R1:60ml×4 R2:50ml×1 校準(zhǔn)品:2ml×1(1個(gè)濃度);R1:50ml×4 R2:20ml×2 校準(zhǔn)品:2ml×1(1個(gè)濃度);R1:20ml×12 R2:50ml×1 校準(zhǔn)品:2ml×1(1個(gè)濃度);R1:100ml×2 R2:20ml×2 校準(zhǔn)品:2ml×2(1個(gè)濃度)

主要組成成分：

試劑盒由試劑1(R1)液體、試劑2(R2)液體和校準(zhǔn)品液體組成。1.試劑1(R1)液體主要組分:氫氧化鈉0.18mol/L2.試劑2(R2)液體主要組分:苦味酸25mmol/L3.校準(zhǔn)品液體主要組分:肌酐(水基質(zhì))100-150μmol/L

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