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肌紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊人名稱：

樂普（北京）診斷技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20222400481

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)南邵鎮(zhèn)科技園區(qū)利祥路6號1幢205

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-18

有效期至：

2027-11-17

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1主要組成成分：rnrntTris緩沖液：9.6mmol/L，pH 8.0-10.0。rnrnt試劑2主要組成成分：rnrnt抗肌紅蛋白抗體致敏的膠乳液：25mmol/L。rnrntrnrntrnrntrnrnt校準(zhǔn)品主要組成成分：rnrntrnttrntttrnttttrntttttTris緩沖液rntttrntttrnttttrnttttt20mmol/L，pH8.5plusmn;0.05rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt肌紅蛋白rnttttrnttttt4水平，液體，水基質(zhì)，目標(biāo)濃度為rntttrntttrnttttrnttttt水平1：85～115ng/mLrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt水平2：170～230ng/mLrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt水平3：340～460ng/mLrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt水平4：680～920ng/mLrntttrnttrntrnrnrntrnrntrnrntrnrntrnrntrnrntrnrnt質(zhì)控品主要組成成分：rnrntrnttrntttrnttttrntttttTris緩沖液rntttrntttrnttttrnttttt20mmol/L，pH8.5plusmn;0.05rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt肌紅蛋白rnttttrnttttt2水平，液體，水基質(zhì)，靶值范圍為rntttrntttrnttttrnttttt水平1：80～120ng/mLrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt水平2：250～350ng/mLrntttrnttrntrnrnrnt校準(zhǔn)品及質(zhì)控品具有批特異性，具體濃度見靶值單。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中肌紅蛋白的含量。

生產(chǎn)地址：

北京市平谷區(qū)馬坊鎮(zhèn)盤龍西路21號院3號樓二層

型號規(guī)格：

試劑1：60mLtimes;1，試劑2：20mLtimes;1；試劑1：60mLtimes;4，試劑2：20mLtimes;4；rnrnt試劑1：30mLtimes;1，試劑2：10mLtimes;1；試劑1：60mLtimes;3，試劑2：60mLtimes;1；rnrnt試劑1：32mLtimes;1，試劑2：8mLtimes;1；試劑1：60mLtimes;1，試劑2：15mLtimes;1；rnrnt試劑1：45mLtimes;1，試劑2：15mLtimes;1；試劑1：60mLtimes;1，試劑2：30mLtimes;1；rnrnt試劑1：60mLtimes;1，試劑2：10mLtimes;1；試劑1：30mLtimes;1，試劑2：30mLtimes;1；rnrnt試劑1：40mLtimes;1，試劑2：20mLtimes;1；試劑1：50mLtimes;1，試劑2：10mLtimes;1；rnrnt試劑1：60mLtimes;2，試劑2：40mLtimes;1；試劑1：60mLtimes;3，試劑2：60mLtimes;1；rnrnt試劑1：60mLtimes;2，試劑2：20mLtimes;2；試劑1：60mLtimes;3，試劑2：20mLtimes;3；rnrnt試劑1：60mLtimes;5，試劑2：20mLtimes;5；試劑1：60mLtimes;6，試劑2：20mLtimes;6；rnrnt試劑1：12mLtimes;1，試劑2：4mLtimes;1；試劑1：12mLtimes;3，試劑2：4mLtimes;3；rnrnt試劑1：12mLtimes;4，試劑2：4mLtimes;4；試劑1：12mLtimes;5，試劑2：4mLtimes;5；rnrnt試劑1：12mLtimes;6，試劑2：4mLtimes;6；試劑1：12mLtimes;7，試劑2：4mLtimes;7；rnrnt試劑1：12mLtimes;8，試劑2：4mLtimes;8；試劑1：12mLtimes;9，試劑2：4mLtimes;9；rnrnt試劑1：12mLtimes;10，試劑2：4mLtimes;10；試劑1：15mLtimes;1，試劑2：5mLtimes;1；rnrnt試劑1：3Ltimes;1，試劑2：1Ltimes;1；校準(zhǔn)品：1mLtimes;4（4水平，液體）（選配）；rnrnt質(zhì)控品：1mLtimes;2（2水平，液體）（選配）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

rnt2℃～8℃保存，有效期18個(gè)

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20222400481	試劑1:30mL×1,試劑2:10mL×1（校準(zhǔn)品:選配）	4680.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20222400481	試劑1:60mL×1,試劑2:20mL×1（校準(zhǔn)品:選配）	9360.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20222400481	試劑1:1×3L,試劑2:1×1L	58080.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20222400481	試劑1:1×15mL,試劑2:1×5mL	290.4000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20222400481	試劑1:10×12mL,試劑2:10×4mL	2323.2000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20222400481	試劑1:8×12mL,試劑2:8×4mL	1858.5600
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20222400481	試劑1:7×12mL,試劑2:7×4mL	1626.2400
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20222400481	試劑1:9×12mL,試劑2:9×4mL	2090.8800
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20222400481	試劑1:6×12mL,試劑2:6×4mL	1393.9200
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20222400481	試劑1:4×12mL,試劑2:4×4mL	929.2800

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