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肌紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊人名稱：

浙江泰司特生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20162400018

注冊人住所：

浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層

批準(備案)日期：

2020-09-25

有效期至：

2025-09-24

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：甘氨酸緩沖液pH9.0、乙二胺四乙酸二鈉 (EDTA-Na2)、氯化鈉；試劑2：甘氨酸緩沖液pH9.0、羊抗人肌紅蛋白抗體膠乳顆粒、氯化鈉。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中肌紅蛋白的含量。

變更情況：

1、生產(chǎn)地址由浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層變更為浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道106號明珠產(chǎn)業(yè)園5#5層D區(qū) ;申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標簽。2、2021年4月21日補發(fā)注冊證及其附件。原2020年9月25日發(fā)放的注冊證及其附件作廢。

生產(chǎn)地址：

浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道106號明珠產(chǎn)業(yè)園5#5層D區(qū)

型號規(guī)格：

試劑1:20mL×1，試劑2: 5mL×1；試劑1:40mL×1，試劑2: 10mL×1；試劑1:60mL×1，試劑2:15mL×1；試劑1:60mL×2，試劑2:15mL×2；試劑1:60mL×4，試劑2: 15mL×4；試劑1:60mL×6，試劑2:15mL×6；試劑1:60mL×8，試劑2:15mL×8；試劑1:80mL×1，試劑2:20mL×1；試劑1:80mL×2，試劑2:20mL×2；試劑1:80mL×3，試劑2:20mL×3；試劑1:80mL×4，試劑2:20mL×4；試劑1:80mL×6，試劑2:20mL×6；試劑1:400mL×1，試劑2:100mL×1；試劑1:400mL×2，試劑2:100mL×2。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該產(chǎn)品2℃-8℃條件下避光貯存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	肌紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)	浙械注準20162400018	R1:60ML1 R2:15ML1	5940.0000
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準20162400018	R1:60ML1 R2:15ML1	5940.00

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