互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)
粵械注準20192060153
佛山市南海區(qū)桂城街道大圩社區(qū)永安北路2號金谷智創(chuàng)產(chǎn)業(yè)社區(qū)A座第五層503室
2019-02-20
2024-02-19
OPTO-CAM2100 由OPTO-CAM2100攝像主機,OPTO-CHD2100高清攝像頭,電源線組成;rnOPTO-CAM214K由OPTO-CAM214K攝像主機,OPTO-CHD214KH/OPTO-CHD214KE 4K攝像頭,電源線組成;rnOPTO-CAM2200 由OPTO-CAM2200攝像主機,OPTO-CHD2200高清攝像頭,電源線組成;rnOPTO-CAM214Kb由OPTO-CAM214Kb攝像主機,OPTO-CHD214KH/OPTO-CHD214KE 4K攝像頭,電源線組成。
預期與醫(yī)用內(nèi)窺鏡、熒光造影劑吲哚菁綠(ICG)配合使用,適用于在微創(chuàng)內(nèi)窺鏡手術(shù)中提供實時的可見光影像及近紅外熒光影像。
2020-07-30: 1、型號、規(guī)格由“OPTO-CAM2100”變更為“OPTO-CAM2100、OPTO-CAM214K”。rn2、結(jié)構(gòu)及組成由“由攝像主機、攝像頭、電源線組成?!弊兏鼮椤坝蓴z像主機、攝像頭、電源線組成。其中OPTO-CAM2100攝像主機適配OPTO-CHD2100攝像頭使用;OPTO-CAM214K攝像主機適配OPTO-CHD214KH或OPTO-CHD214KE攝像頭使用?!?。rn3、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁(共29頁)。rnn2022-11-16: 注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁(共7頁)。rnn2023-05-22: 1、注冊人名稱由“廣東歐譜曼迪科技有限公司”變更為“廣東歐譜曼迪科技股份有限公司”。
佛山市南海區(qū)桂城街道大圩社區(qū)永安北路2號金谷智創(chuàng)產(chǎn)業(yè)社區(qū)A座第五層504之2、508
OPTO-CAM2100、OPTO-CAM214K、OPTO-CAM2200、OPTO-CAM214Kb
無
第二類
本文件與“粵械注準20192060153”注冊證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別:II類,分類編碼:06醫(yī)用成像器械-15內(nèi)窺鏡功能供給裝置
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國械注進20152221265/Novadaq Technologies Inc. 有效期至:2020-04-19醫(yī)用內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)
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滬械注準20232060183/上海今海醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2028-07-07內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)
粵械注準20232061130/珠海市迪譜醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2028-06-284K內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)
湘械注準20222062052/湖南眾智精誠醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-11-084K內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)
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湘械注準20212060015/顯微智能科技(湖南)有限公司 有效期至:2026-01-034K內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)
粵械注準20212060046/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2026-01-114K醫(yī)用內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)
蘇械注準20202060782/南京諾源醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2025-06-30內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)
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鄂械注準20222064075/武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-11-244K醫(yī)用內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)
浙械注準20222060154/杭州康基醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2027-04-01內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)
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贛械注準20232060149/南昌沃克醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2028-06-204K三維內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)
滬械注準20242060007/卓外(上海)醫(yī)療電子科技有限公司 有效期至:2029-01-03三維內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)
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