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低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒(直接法)

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒(直接法)

注冊(cè)人名稱：

金華市強(qiáng)盛生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400275號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-07-09

有效期至：

2013-07-08

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑成分:R1:GOOD＇S 緩沖液50mmol/L,4-AAP 0.5mmol/L,表面活性劑1 適量,POD≥5000 U/L,CHE ≥500 U/L,CHO ≥500 U/L;R2:ESPAS 3.0mmol/L,表面活性劑2適量。試劑空白吸光度≤0.500;空白吸光度變化率≤0.05/5min;準(zhǔn)確度Bias%≤10%;批內(nèi)精密度CV≤5.5%;批間相對(duì)極差≤6.7%;線性范圍為(0.00～11.00)mmol/L,相關(guān)系數(shù)r2≥0.990。

適用范圍：

產(chǎn)品用于體外測(cè)定人體血清、血漿中低密度脂蛋白膽固醇的濃度。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙1011-2005

型號(hào)規(guī)格：

4種裝量

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