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肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）

注冊人名稱：

南京頤蘭貝生物科技有限責(zé)任公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20192400893

注冊人住所：

南京市棲霞區(qū)堯化街道科創(chuàng)路1號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-10-25

有效期至：

2029-08-11

結(jié)構(gòu)及組成：

組成t成分t濃度試劑1t咪唑緩沖液（pH6.7）t100mmol/LtN-乙酰-L-半胱氨酸t(yī)3.264g/Lt腺苷-5\'-單磷酸二鈉t2.347g/Lt腺苷-5\'-二磷酸二鈉t0.660g/Lt氧化型輔酶II二鈉t1.969g/LtP1, P5-二(腺苷-5\')-五磷酸三鋰鹽t0.012g/Lt二水合乙二胺四乙酸二鈉t0.931g/Lt六水合氯化鎂t2.541g/Lt羊抗人CK-M多克隆抗體t1.50ml/LtProclin 300t0.50ml/L試劑2tTris緩沖液（pH8.8）t70mmol/Lt明膠t2.000g/Lt一水合葡萄糖t19.817g/Lt四水合磷酸肌酸二鈉t16.357g/Lt二水合乙二胺四乙酸二鈉t0.931g/Lt氯化鉀t0.746g/Lt甘露醇t10.020g/LtProclin 300t0.50ml/Lt己糖激酶t40kU/Lt6-磷酸葡萄糖脫氫酶t40kU/L校準(zhǔn)品t肌酸激酶MB同工酶t0.17kU/Lt牛血清白蛋白t1.000g/LtProclin 300t0.50ml/L質(zhì)控品水平1t肌酸激酶MB同工酶t0.03kU/Lt牛血清白蛋白t1.000g/LtProclin 300t0.50ml/L質(zhì)控品水平2t肌酸激酶MB同工酶t0.14kU/Lt牛血清白蛋白t1.000g/LtProclin 300t0.50ml/L

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中肌酸激酶同工酶的活性濃度。

生產(chǎn)地址：

南京市棲霞區(qū)堯化街道科創(chuàng)路1號9幢203室、204室、302室

型號規(guī)格：

R1：4ml×1，R2：1ml×1；R1：60ml×4，R2：15ml×4；R1：60ml×1，R2：15ml×1； R1：60ml×2，R2：15ml×2；R1：32ml×1，R2：8ml×1；R1：40ml×4，R2：10ml×4；R1：40ml×1，R2：10ml×1；R1：40ml×2，R2：10ml×2；R1：20ml×1，R2：5ml×1；R1：80ml×4，R2：20ml×4；R1：80ml×1，R2：20ml×1；R1：80ml×2，R2：20ml×2；R1：240ml×2，R2：60ml×2；R：500測試/盒；校準(zhǔn)品（凍干品，選配）：0.5ml×1，1ml×1；質(zhì)控品水平1（凍干品，選配）：0.5ml×1，1ml×1；質(zhì)控品水平2（凍干品，選配）：0.5ml×1，1ml×1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

原包裝試劑盒在2-8℃下避光存放有效期為12個月；開瓶后試劑敞口置于2-8℃下避光可保存21天；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在室溫（18-25℃）下，開瓶即用；在-20℃以下分裝保存，可保存28天。不能反復(fù)凍融。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準(zhǔn)20192400893

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	蘇械注準(zhǔn)20192400893	R1：20ml×1，R2：5ml×1；	521.0000
江西省+動態(tài)第40批	肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	蘇械注準(zhǔn)20192400893	R1：60ml×1，R2：15ml×1；	1563.0000
江西省+動態(tài)第40批	肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	蘇械注準(zhǔn)20192400893	R1：60ml×4，R2：15ml×4；	6251.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	蘇械注準(zhǔn)20192400893	R1：60ml×4，R2：15ml×4；	6251.0100
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	蘇械注準(zhǔn)20192400893	R1：20ml×1，R2：5ml×1；	521.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	蘇械注準(zhǔn)20192400893	R1：60ml×1，R2：15ml×1；	1563.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	蘇械注準(zhǔn)20192400893	R1：60ml×2，R2：15ml×2；	2550.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	蘇械注準(zhǔn)20192400893	R1：60ml×2，R2：15ml×2；	710.5800

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