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肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）

注冊人名稱：

南京諾爾曼生物技術股份有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20162400278

注冊人住所：

南京市江北新區(qū)藥谷大道197號

批準(備案)日期：

2021-03-22

有效期至：

2026-01-26

結構及組成：

產品主要組成成分：煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸、二磷酸腺苷、葡萄糖、己糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、咪唑緩沖液、肌酸激酶-M抗體、磷酸肌酸二鈉

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的含量。

變更情況：

2021-03-22生產地址變更由“南京市江北新區(qū)藥谷大道197號, 南京市江北新區(qū)新錦湖路3號-1中丹生態(tài)生命科學產業(yè)園一期A座13層、16層1602-1607室”變更為“南京市江北新區(qū)藥谷大道197號, 南京市江北新區(qū)新錦湖路3號-1中丹生態(tài)生命科學產業(yè)園一期A座13層”注冊人名稱變更由“南京諾爾曼生物技術有限公司”變更為“南京諾爾曼生物技術股份有限公司”

生產地址：

南京市江北新區(qū)藥谷大道197號, 南京市江北新區(qū)新錦湖路3號-1中丹生態(tài)生命科學產業(yè)園一期A座13層

型號規(guī)格：

25ml（R1：20ml；R2：5ml）50ml（R1：40ml；R2：10ml）75ml（R1：60ml；R2：15ml）150ml（R1：120ml；R2：30ml）

產品儲存條件及有效期：

原包裝試劑在2℃-8℃下存放有效期為12個月；開瓶后試劑在2℃-8℃下存放可穩(wěn)定4周。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準20162400278

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	蘇械注準20162400278	75ml（R1：60ml；R2：15ml）	10800.0000
江西省+耗材掛網采購項目	肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	蘇械注準20162400278	150ml（R1：120ml；R2：30ml）	21600.0000
江西省+耗材掛網采購項目	肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	蘇械注準20162400278	75ml（R1：60ml；R2：15ml）	10800.0000

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