互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法)
蘇械注準(zhǔn)20162401310
蘇州工業(yè)園區(qū)蘇虹西路181號(hào)
2021-09-09
2026-09-08
R1-1:咪唑t100 mmol/Lt 煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP)t 2.0 mmol/Lt 5’-腺嘌呤核苷酸(AMP)t 5.0 mmol/Lt 乙二胺四乙酸(EDTA)t 2.0 mmol/Lt 葡萄糖t 20 mmol/Lt 醋酸鎂t 10 mmol/Lt 五磷酸二腺苷t 0.01 mmol/Lt 己糖激酶(HK)t ≥ 4.0 KU/Lt 肌酸激酶-肌肉組織(CK-M)亞單位抗體t不定R1-2:N-乙酰半胱氨酸t(yī) 0.2 mmol/Lt 咪唑t 100 mmol/Lt乙二胺四乙酸(EDTA)t 2.0 mmol/LR2:二磷酸腺苷(ADP)t 2.0 mmol/Lt 磷酸肌酸t(yī) 30 mmol/Lt 6-磷酸葡萄糖脫氫酶(G6P-DH)t ≥ 2.8 KU/L注:CK-M亞單位抗體投加量不定是因?yàn)樵撛厦總€(gè)批次抑制能力不同導(dǎo)致投加量不同。
用于體外定量檢測(cè)人血清中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的活性。
蘇州工業(yè)園區(qū)蘇虹西路181號(hào)
R1-1: 2×22mL + R1-2: 2×4mL + R2: 2×6mL
未開(kāi)封的試劑貯存于2–8℃,其穩(wěn)定性可達(dá)瓶子標(biāo)簽上所注明的有效期(18個(gè)月)。開(kāi)封后,在不超過(guò)效期的情況下,放置在儀器上或貯存于2–8℃環(huán)境下均可保持穩(wěn)定30天,超過(guò)30天后試劑不可使用。
第二類
原注冊(cè)證號(hào):蘇械注準(zhǔn)20162401310
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法) | 蘇械注準(zhǔn)20162401310 | R1-1: 2×22mL + R1-2: 2×4mL + R2: 2×6mL,2×230測(cè)試 | 3934.1700 |
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法) | 蘇械注準(zhǔn)20162401310 | R1-1: 2×22mL + R1-2: 2×4mL + R2: 2×6mL,2×230測(cè)試,使用儀器AU5800 | 585.1200 |
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法) | 蘇械注準(zhǔn)20162401310 | R1-1: 2×22mL + R1-2: 2×4mL + R2: 2×6mL,2×230測(cè)試 | 5307.00 |
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法) | 蘇械注準(zhǔn)20162401310 | R1-1: 2×22mL + R1-2: 2×4mL + R2: 2×6mL,2×230測(cè)試 | 5307.00 |
肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法)
浙械注準(zhǔn)20142400147/浙江強(qiáng)盛生物科技有限公司 有效期至:2029-10-29肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法)
粵械注準(zhǔn)20152400452/深圳市雷諾華科技實(shí)業(yè)有限公司 有效期至:2025-05-25肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法)
魯械注準(zhǔn)20152400421/青島漢唐生物科技有限公司 有效期至:2025-03-27磷酸肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法)
滬械注準(zhǔn)20152400648/上海高蹤醫(yī)療器械科技有限公司 有效期至:2025-07-26肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法)
蘇械注準(zhǔn)20162400278/南京諾爾曼生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-01-26肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法)
津械注準(zhǔn)20172400074/天津中成佳益生物科技有限公司 有效期至:2027-03-26肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法)
粵械注準(zhǔn)20172401369/中山標(biāo)佳生物科技有限公司 有效期至:2027-08-07肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法)
滬械注準(zhǔn)20172400489/上海睿康生物科技有限公司 有效期至:2027-08-20肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法)
蘇械注準(zhǔn)20182400074/南京澳林生物科技有限公司 有效期至:2028-01-03肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法)
蘇械注準(zhǔn)20172402398/江蘇英諾華醫(yī)療技術(shù)有限公司 有效期至:2027-12-05肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法)
贛械注準(zhǔn)20172400169/南昌百特生物高新技術(shù)股份有限公司 有效期至:2027-08-29肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法)
湘械注準(zhǔn)20212400170/長(zhǎng)沙市微米生物科技有限公司 有效期至:2026-01-20肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法)
豫械注準(zhǔn)20192400156/鄭州方欣生物科技有限責(zé)任公司 有效期至:2029-02-02磷酸肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法)
滬械注準(zhǔn)20202400367/上海高蹤醫(yī)療器械科技有限公司 有效期至:2025-07-26肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法)
蘇械注準(zhǔn)20192400893/南京頤蘭貝生物科技有限責(zé)任公司 有效期至:2029-08-11