互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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尿微量白蛋白校準(zhǔn)品
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號(hào)11幢 C 區(qū)
2021-04-30
2026-04-29
白蛋白抗原、4-(2-羥乙基)哌嗪-1-乙磺酸 。
與本注冊(cè)人的尿微量白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)配套使用,用于尿微量白蛋白檢測(cè)系統(tǒng)的校準(zhǔn)。
注冊(cè)人住所變更為:上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)2幢3層、4層,3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20212400258”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-06-06
上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、二層北部、四層
6水平×1mL\\/瓶。
未開瓶的校準(zhǔn)品2~8℃避光保存,有效期為12個(gè)月。\\r\\n校準(zhǔn)品開瓶后,在2~8℃密封避光保存可穩(wěn)定3天。
第二類
尿微量白蛋白校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401494號(hào)/SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 有效期至:2016-04-23尿微量白蛋白校準(zhǔn)品U-ALB Calibrator
國(guó)械注進(jìn)20162401775/積水醫(yī)療株式會(huì)社SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 有效期至:2025-08-30尿微量白蛋白校準(zhǔn)品
京械注準(zhǔn)20162401367/北京世紀(jì)沃德生物科技有限公司 有效期至:2024-06-20尿微量白蛋白校準(zhǔn)品
豫械注準(zhǔn)20222400248/河南藍(lán)環(huán)醫(yī)療設(shè)備有限公司 有效期至:2027-08-17尿微量白蛋白校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20192401528/江蘇麥得科生物科技有限公司 有效期至:2024-12-24