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尿微量白蛋白校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

尿微量白蛋白校準(zhǔn)品

注冊人名稱：

江蘇麥得科生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20192401528

注冊人住所：

宿遷市沭陽縣高創(chuàng)園南樓三層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-12-25

有效期至：

2024-12-24

結(jié)構(gòu)及組成：

組分濃度4-羥乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)緩沖液pH=7.2 0.1molL白蛋白（重組蛋白，來源：酵母菌) 217.8～266.2mgL氯化鈉（NaCl） 0.15molLProClin-300 0.3mlL吐溫-20（Tween20） 5mlL注：①本校準(zhǔn)品溯源至中生北控生物科技股份有限公司生產(chǎn)的尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）[京械注準(zhǔn)20162400677]。②具體靶值和不確定度詳見標(biāo)簽內(nèi)容。

適用范圍：

本產(chǎn)品與江蘇麥得科生物科技有限公司生產(chǎn)的尿微量白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）配套使用。用于臨床實驗室檢測系統(tǒng)校準(zhǔn)。

生產(chǎn)地址：

宿遷市沭陽縣高創(chuàng)園南樓三層

型號規(guī)格：

1×1ml（液體，1個水平）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1、2～8℃密封儲存，有效期為12個月。2、開蓋后2～8℃密封儲存，可穩(wěn)定7天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批	尿微量白蛋白校準(zhǔn)品	蘇械注準(zhǔn)20192401528	1x1mL（1個水平）	400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿微量白蛋白校準(zhǔn)品	蘇械注準(zhǔn)20192401528	1ml×1（液體，1個水平）	400.0000

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