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尿微量白蛋白校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

尿微量白蛋白校準(zhǔn)品

注冊人名稱：

河南藍(lán)環(huán)醫(yī)療設(shè)備有限公司

注冊(備案)號：

豫械注準(zhǔn)20222400248

注冊人住所：

鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)臘梅路62號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-18

有效期至：

2027-08-17

結(jié)構(gòu)及組成：

TRIS緩沖液（100mmol/L），牛血清白蛋白（5g/L），人血白蛋白（200mg/L）。校準(zhǔn)品溯源至企業(yè)工作校準(zhǔn)品，目標(biāo)濃度范圍為：水平1：22.5～27.5mg/L、水平2：45～55mg/L、水平3：90～110mg/L、水平4：180～220mg/L。校準(zhǔn)品賦值結(jié)果見瓶簽。

適用范圍：

與本公司生產(chǎn)的尿微量白蛋白（mALB）測定試劑盒（免疫透射比濁法）配套使用，用于檢測系統(tǒng)的校準(zhǔn)。

變更情況：

生產(chǎn)地址：

鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)臘梅路62號

型號規(guī)格：

0.5mL×4

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃避光密封保存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

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