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產(chǎn)品名稱：

總膽固醇測定試劑盒（CHOD-PAP法）

注冊人名稱：

新疆利康祥運生物科技有限公司

注冊(備案)號：

兵械注準(zhǔn)20192400019

注冊人住所：

新疆烏魯木齊市（第十二師）經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)（頭屯河區(qū)）新疆烏魯木齊市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)兵團工業(yè)園區(qū)丁香街2號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-11-29

有效期至：

2028-11-28

結(jié)構(gòu)及組成：

Good’s 緩沖夜，PH 6.7\\t50mmol\\/L\\r\\n苯酚\\t 5mmol\\/L\\r\\n4-氨基-安替比林\\t 0.3mmol\\/L\\r\\n膽固醇酯酶\\t ≥200 U\\/L\\r\\n膽固醇氧化酶\\t≥0 U\\/L\\r\\n過氧化物酶 \\t≥3 KU\\/L

適用范圍：

\\\" 本試劑盒用于體外定量測定人血清中的總膽固醇含量。 \\r\\n血清總膽固醇包括膽固醇酯(占2\\/3)和游離膽固醇（1\\/3），妊娠中后期可見生理性增高。高膽固醇血癥見于動脈粥樣硬化、心腦血管病、腎病綜合癥、肝細(xì)胞性黃疸、阻塞性黃疸、脂肪肝、重癥糖尿病、甲狀腺機能低下。此外家族性高膽固醇血癥，膽固醇顯著增高。膽固醇降低（小于2.59mmol\\/L），見于嚴(yán)重的肝實質(zhì)病變，如急性肝壞死、肝硬化；肝外疾患，如惡性貧血、溶血性貧血等[1-3]。\\r\\n\\\"

變更情況：

無

生產(chǎn)地址：

新疆烏魯木齊市（第十二師）經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)（頭屯河區(qū)）新疆烏魯木齊市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)兵團工業(yè)園區(qū)丁香街2號

型號規(guī)格：

試劑1：5×100mlrn試劑1：6×70mlrn試劑1：1×10mlrn試劑1: 4×60mlrn試劑1：7×50ml

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

\\\"\\r\\n1. 已經(jīng)開啟或未開啟的試劑均應(yīng)在2-8℃儲存，可穩(wěn)定至有效期,有效期為 12個月。避光保存，用后立即蓋好封蓋。\\r\\n2. 已經(jīng)開啟的試劑注意不要被污染,試劑在儀器試劑倉中穩(wěn)定28天。\\r\\n3. 不要冰凍試劑，不可混用不同批號試劑。\\r\\n4. 生產(chǎn)日期及失效日期見標(biāo)簽。\\\"

管理類別：

第二類

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總膽固醇測定試劑盒（CHOD-PAP法）