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總膽固醇測(cè)定試劑盒（CHOD-PAP法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

總膽固醇測(cè)定試劑盒（CHOD-PAP法）

注冊(cè)人名稱：

湖南海源醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20162400090

注冊(cè)人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園3棟7、8、9樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-02-09

有效期至：

2026-02-08

結(jié)構(gòu)及組成：

單試劑：4-氨基安替比林、膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶、過氧化物酶、氯化鎂。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品：膽固醇。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人體血清中膽固醇（CHOL）的含量，臨床上主要用于高膽固醇血癥的輔助診斷。

變更情況：

原注冊(cè)證號(hào):湘械注準(zhǔn)20162400090

生產(chǎn)地址：

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園3棟7、8、9樓

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格 1:20mL×1；規(guī)格 2:60mL×1；規(guī)格 3:60mL×2；規(guī)格 4:60mL×4；規(guī)格5:60mL×6；規(guī)格 6:120mL×4；規(guī)格 7:100mL×4；規(guī)格 8:300mL×3；規(guī)格 9:10L×1；校準(zhǔn)品(選配):1×1mL；1×2mL；質(zhì)控品(選配):1×1mL；1×2mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1、試劑在2～8℃密封避光儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月。2、試劑開瓶后， 2～8℃避光儲(chǔ)存可穩(wěn)定2周。3、未開封校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2-8℃保存，可穩(wěn)定12個(gè)月；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開瓶后，20-25℃保存，可以穩(wěn)定4小時(shí)。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證號(hào):湘械注準(zhǔn)20162400090

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總膽固醇測(cè)定試劑盒（CHOD-PAP法）	湘械注準(zhǔn)20162400090	規(guī)格3∶60mL×2	97.2000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總膽固醇測(cè)定試劑盒（CHOD-PAP法）	湘械注準(zhǔn)20162400090	規(guī)格4∶60mL×4	312.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	總膽固醇測(cè)定試劑盒（CHOD-PAP法）	湘械注準(zhǔn)20162400090	規(guī)格4∶60ml×4	390
江西省+肝功生化試劑集采	總膽固醇測(cè)定試劑盒（CHOD-PAP法）	湘械注準(zhǔn)20162400090	規(guī)格1∶20ml×1	8.2000
江西省+肝功生化試劑集采	總膽固醇測(cè)定試劑盒（CHOD-PAP法）	湘械注準(zhǔn)20162400090	規(guī)格4∶60mL×4	98.4000
江西省+肝功生化試劑集采	總膽固醇測(cè)定試劑盒（CHOD-PAP法）	湘械注準(zhǔn)20162400090	60ml×2	49.2000

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