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總膽固醇測定試劑盒（CHOD-PAP法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

總膽固醇測定試劑盒（CHOD-PAP法）

注冊人名稱：

駿實(shí)生物科技（上海）有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準(zhǔn)20192400184

注冊人住所：

上海市閔行區(qū)曹建路161號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-04-30

有效期至：

2024-04-29

結(jié)構(gòu)及組成：

MOPSO緩沖液、膽固醇脂酶、過氧化物酶、4-氨基安替比林、色原、氯化鎂、膽固醇氧化酶。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測定人血清中總膽固醇的濃度，作輔助診斷用。

變更情況：

注冊人住所由“上海市閔行區(qū)曹建路161號”變更為“上海市松江區(qū)九亭鎮(zhèn)九亭中心路1158號8幢102室-1”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192400184”注冊證共同使用。;2020-08-06,生產(chǎn)地址變更為：1.上海市松江區(qū)中心路1158號8幢1F,4F,5F,6F（自行生產(chǎn)）；;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192400184”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-02-28,生產(chǎn)地址變更為：1.上海市松江區(qū)中心路1158號8幢1F,4F,5F（自行生產(chǎn)）；;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192400184”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-09-12

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)曹建路161號一樓A區(qū)、二樓A區(qū)

型號規(guī)格：

液體單試劑：\\nR：1×60mL；\\tR：5×80mL；R：1×80mL；\\tR：6×60mL；R：2×60mL；\\tR：6×80mL；R：2×80mL；\\tR：8×60mL\\nR：3×60mL；\\tR：8×80mL；R：3×80mL；\\tR：2×50mL；R：4×60mL；\\tR：4×50mL；R：4×80mL；\\tR：6×50mL\\nR：5×60mL\\t\\n8×72測試數(shù)（即R：8×25mL）；8×72測試數(shù)（即R：16×25mL）；300測試數(shù)×1（即R：1×100mL）；300測試數(shù)×2（即R：2×100mL）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第38批	總膽固醇測定試劑盒（CHOD-PAP法）	滬械注準(zhǔn)20192400184	300mL	209.1000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	總膽固醇測定試劑盒（CHOD-PAP法）	滬械注準(zhǔn)20192400184		209.10

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