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纖維蛋白（原）降解產物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

纖維蛋白（原）降解產物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

河北艾馳生物科技有限公司

注冊(備案)號：

冀械注準20172400167

注冊人住所：

遷安高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)聚鑫街789號

批準(備案)日期：

2022-04-13

有效期至：

2027-04-19

結構及組成：

試劑1:三羥甲基氨基甲烷；試劑2:三羥甲基氨基甲烷,抗纖維蛋白（原）降解產物抗體膠乳顆粒；校準品:纖維蛋白（原）降解產物；質控品:纖維蛋白（原）降解產物

適用范圍：

用于體外定量測定人體血漿中纖維蛋白（原）降解產物的含量。

生產地址：

遷安高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)聚鑫街789號

型號規(guī)格：

試劑1：30ml×1 試劑2：10ml×1；試劑1：40ml×3 試劑2：40ml×1；試劑1：60ml×1 試劑2：20ml×1；試劑1：60ml×2 試劑2：20ml×2；試劑1：60ml×3 試劑2：60ml×1； 64T×6（試劑1：15ml×6 試劑2：5ml×6），適用于杜邦AR；校準品：1ml×1（選購）；質控品：1ml×1（選購）。

產品儲存條件及有效期：

試劑、校準品和質控品2-8℃避光密閉儲存可穩(wěn)定12個月；試劑開啟后，2-8℃避光儲存可穩(wěn)定30天；校準品、質控品復溶后，在-20℃環(huán)境中冷凍避光保存可穩(wěn)定7天。

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第44批	纖維蛋白（原）降解產物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	冀械注準20172400167	試劑1:60ml×2 試劑2:20ml×2；	23040.0000
江西省+動態(tài)第44批	纖維蛋白（原）降解產物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	冀械注準20172400167	試劑1:60ml×1 試劑2:20ml×1；	11520.0000
江西省+動態(tài)第43批	纖維蛋白（原）降解產物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	冀械注準20172400167	試劑1:30ml×1 試劑2:10ml×1	5760.0000

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