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纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊(cè)(備案)號(hào):

粵械注準(zhǔn)20222400709

注冊(cè)人住所:

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號(hào)新產(chǎn)業(yè)生物大廈二十一層

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-06-06

有效期至:

2027-06-05

結(jié)構(gòu)及組成:

R1:PBS緩沖液;防腐劑。R2:包被抗人FDPs單克隆抗體(昆蟲細(xì)胞表達(dá))的膠乳微球,PBS緩沖液;防腐劑。

適用范圍:

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人體血漿中纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物的含量,臨床上主要用于原發(fā)性和繼發(fā)性纖維蛋白溶解功能亢進(jìn)相關(guān)疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址:

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

規(guī)格1:R1:2×5 mL,R2:2×5 mL;規(guī)格2:R1:3×15 mL,R2:3×15 mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

2℃-8℃儲(chǔ)存,效期為12個(gè)月。開封后,2℃-8℃儲(chǔ)存有效期為4周,開封后儲(chǔ)存時(shí)擰緊試劑瓶蓋。放置在正常運(yùn)行的儀器上(試劑倉溫度通過儀器硬件電路方式控制在4℃-15℃),有效期為1周。

管理類別:

第二類

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