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類(lèi)風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng):

類(lèi)風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)

注冊(cè)人名稱(chēng):

南通戴爾諾斯生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

蘇械注準(zhǔn)20192401379

注冊(cè)人住所:

如皋市城南街道海陽(yáng)南路2號(hào)電子信息產(chǎn)業(yè)園6號(hào)樓203室

批準(zhǔn)(備案)日期:

2024-06-28

有效期至:

2029-11-17

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑盒是由測(cè)試卡、IC芯片、使用說(shuō)明書(shū)、檢測(cè)緩沖液組成。1).測(cè)試卡:由測(cè)試條和塑料卡組成。測(cè)試條的檢測(cè)線(xiàn)位置包被有人變性IgG(貨號(hào)B03001)(使用濃度為0.6~1.0mg/mL),質(zhì)控線(xiàn)位置包被有鼠抗人IgG單克隆抗體(貨號(hào):A90-Ab1)(濃度為1.0mg/mL);反應(yīng)墊包被有熒光標(biāo)記的人變性IgG(貨號(hào)B03001)(濃度為5~15μg/mL)。2).IC芯片:1張,為PVC材質(zhì);儲(chǔ)存校準(zhǔn)曲線(xiàn)。3).檢測(cè)緩沖液:主要為磷酸鹽緩沖液(0.01M,pH 7.2±0.2),2.5ml/瓶。4).使用說(shuō)明書(shū):1份,紙質(zhì)印刷。

適用范圍:

用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿樣本中的類(lèi)風(fēng)濕因子(RF)的含量。

生產(chǎn)地址:

江蘇省如皋市城南街道海陽(yáng)南路2號(hào)電子信息產(chǎn)業(yè)園6號(hào)樓203室

型號(hào)規(guī)格:

25人份/盒,40人份/盒,50人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

試劑在密封的鋁箔袋包裝中于4℃~30℃避光干燥保存,有效期為18個(gè)月。試劑應(yīng)在鋁箔袋撕開(kāi)后1小時(shí)內(nèi)盡快使用;特別是在溫度高于30℃或在高濕度條件下,應(yīng)盡可能的做到即開(kāi)即用。

管理類(lèi)別:

備注:

原注冊(cè)證號(hào):蘇械注準(zhǔn)20192401379

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 類(lèi)風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法) 蘇械注準(zhǔn)20192401379 50人份|盒 900.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 類(lèi)風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法) 蘇械注準(zhǔn)20192401379 25人份|盒 450.0000