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類風(fēng)濕因子檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

類風(fēng)濕因子檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

洛陽恒恩生物科技有限公司

注冊(備案)號：

豫械注準20242400615

注冊人住所：

新安縣洛新產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)京津路1號

批準(備案)日期：

2024-08-05

有效期至：

2029-08-04

結(jié)構(gòu)及組成：

1.檢測卡：由試紙條和塑料卡殼組成，每袋為1人份包裝。試紙條由樣本墊、熒光結(jié)合墊(噴有熒光標記的鼠抗RF單克隆抗體I(0.8-1.2mg/ml))、硝酸纖維素膜(NC膜)(檢測區(qū)包被有鼠抗RF單克隆抗體II(0.8-1.2mg/ml)(T線)和羊抗鼠IgG(0.8-1.2mg/ml)(C線))、襯板和吸水墊組成；2.ID卡：1張，含有項目名稱、生產(chǎn)批號、校準曲線信息；3.樣本稀釋液：含有0.02M磷酸鹽的緩沖液。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清、血漿和全血樣本中類風(fēng)濕因子(RF)的含量。

生產(chǎn)地址：

新安縣洛新產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)京津路1號

型號規(guī)格：

1人份/盒；3人份/盒；5人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

10℃～30℃陰涼避光干燥處保存；有效期18個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	類風(fēng)濕因子檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	豫械注準20242400615	25人份\|盒	550.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	類風(fēng)濕因子檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	豫械注準20242400615	50人份\|盒	1100.0000

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