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總膽汁酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

總膽汁酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法）

注冊人名稱：

浙江伊利康生物技術有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20172400844

注冊人住所：

浙江省溫州經濟技術開發(fā)區(qū)濱海一道1655號

批準(備案)日期：

2024-05-20

有效期至：

2027-07-27

結構及組成：

試劑1：甘氨酸緩沖液、氧化型β-硫代煙酰胺腺嘌呤二核苷酸；試劑2：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、還原型β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸、3α-羥甾醇脫氫酶、防腐劑；校準品(選配):膽酸鈉。(具體內容詳見說明書)

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清中總膽汁酸(TBA)的含量。

變更情況：

注冊人住所由浙江省溫州經濟技術開發(fā)區(qū)濱海一道1655號變更為浙江省溫州經濟技術開發(fā)區(qū)濱海一道1655號；生產地址由溫州經濟技術開發(fā)區(qū)濱海一道1655號變更為浙江省溫州經濟技術開發(fā)區(qū)濱海一道1655號（2號樓）。申請人根據批準變更內容，自行修訂說明書和標簽***

生產地址：

浙江省溫州經濟技術開發(fā)區(qū)濱海一道1655號（2號樓）

型號規(guī)格：

試劑1：1×60mL，試劑2：1×20mL；試劑1：2×60mL，試劑2：2×20mL；試劑1：2×60mL，試劑2：1×40mL；試劑1：3×60mL，試劑2：1×60mL；試劑1：5×60mL，試劑2：2×50mL；試劑1：5×60mL，試劑2：5×20mL；試劑1：6×40mL，試劑2：2×40mL；12×60測試/盒；12×70測試/盒；720測試/盒；840測試/盒；試劑1：2×45mL，試劑2：2×15mL；試劑1：4×60mL，試劑2：2×40mL；試劑1：3000mL，試劑2：1000mL；試劑1：3×40mL，試劑2：2×20mL；320mL；1200mL；校準品：1mL、3mL、5mL。

產品儲存條件及有效期：

該試劑盒2～8℃條件下(避光)儲存，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網信息

數(shù)據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第41批	總膽汁酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法）	浙械注準20172400844	試劑1：2×45ml，試劑2：2×15ml	2040.0000
江西省+動態(tài)第41批	總膽汁酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法）	浙械注準20172400844	1200ml	20400.0000
江西省+動態(tài)第41批	總膽汁酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法）	浙械注準20172400844	試劑1：3000ml，試劑2：1000ml	68000.0000
江西省+動態(tài)第41批	總膽汁酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法）	浙械注準20172400844	試劑1：4×60ml，試劑2：2×40ml	5440.0000
江西省+動態(tài)第41批	總膽汁酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法）	浙械注準20172400844	320ml	3392.0000
江西省+動態(tài)第41批	總膽汁酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法）	浙械注準20172400844	試劑1：6×40ml，試劑2：2×40ml	3680.0000
江西省+動態(tài)第41批	總膽汁酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法）	浙械注準20172400844	試劑1：5×60ml，試劑2：5×20ml	6800.0000
江西省+動態(tài)第41批	總膽汁酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法）	浙械注準20172400844	試劑1：5×60ml，試劑2：2×50ml	6800.0000
江西省+動態(tài)第41批	總膽汁酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法）	浙械注準20172400844	試劑1：3×60ml，試劑2：1×60ml	4080.0000
江西省+動態(tài)第41批	總膽汁酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法）	浙械注準20172400844	試劑1：3×40ml，試劑2：2×20ml	1660.8000

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