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總膽汁酸檢測(cè)試劑盒（酶循環(huán)法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

總膽汁酸檢測(cè)試劑盒（酶循環(huán)法）

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

渝械注準(zhǔn)20202400152

注冊(cè)人住所：

重慶市南岸區(qū)長(zhǎng)生橋鎮(zhèn)茶花路17號(hào)2幢1、2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-03-14

有效期至：

2025-06-10

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：試劑1 ：硫代氧化型輔酶Ⅰ（Thio-NAD）＞2.0mmol/L，乙二胺四乙酸（EDTA） 1.0mmol/L。 R2：試劑2：還原型輔酶Ⅰ（NADH）＞5.0mmol/L，3α-羥類固醇脫氫酶＞5KU/L。

適用范圍：

本品用于檢測(cè)人體樣本（血清、血漿）中總膽汁酸的含量，臨床上主要用于肝膽系統(tǒng)疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

重慶市南岸區(qū)茶花路17號(hào)2幢1、2樓

型號(hào)規(guī)格：

R1:1×30mL R2:1×10mL；R1:1×60mL R2:1×20mL；R1:2×45mL R2:2×15mL；R1:3×50mL R2:2×25mL；R1:6×60mL R2 :6×20mL；R1:1×600mL R2:1×200mL；100T/盒；200T/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本品在2℃～8℃密閉避光貯存可穩(wěn)定12個(gè)月，開瓶上機(jī)試劑在2℃～8℃條件下保存并應(yīng)在2周內(nèi)使用。

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊(cè)，原注冊(cè)證號(hào)：渝械注準(zhǔn)20152400086。（原目錄類別:II類，分類編碼:6840）

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