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血氣生化分析儀

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

血氣生化分析儀

注冊人名稱：

南京晶捷生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20222221428

注冊人住所：

南京市江北新區(qū)探秘路73號樹屋十六棟B2-2棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-30

有效期至：

2027-07-04

結(jié)構(gòu)及組成：

血氣生化分析儀由數(shù)據(jù)輸出模塊、結(jié)果打印模塊、信號采集模塊、測試卡插卡模塊、電路控制模塊組成。

適用范圍：

血氣生化分析儀與本公司生產(chǎn)的血氣生化測試卡配套使用，可定量分析全血樣本中的 K+，Na+，Cl-，iCa2+，pH，pCO2，pO2，Glu，Lac，Hct 的含量。

變更情況：

2024-05-30型號、規(guī)格變更由“EG-i10、EG-i20、EG-i30、EG-i40”變更為“EG-i10、EG-i20、EG-i30、EG-i40、EN102”產(chǎn)品技術(shù)要求變更由“技術(shù)要求變更情況對比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求變更情況對比表修改后條款及內(nèi)容”

生產(chǎn)地址：

南京市江北新區(qū)探秘路73號樹屋十六棟B2-2棟三層、四層

型號規(guī)格：

EG-i10、EG-i20、EG-i30、EG-i40、EN102

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

不適用

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20222221428”醫(yī)療器械注冊證共同使用

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