互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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血氣生化分析儀
粵械注準20172400716
廣州市蘿崗區(qū)科學城荔枝山路8號
2021-04-21
2026-06-30
由主機、外部電子自檢卡及嵌入式軟件組成,其中主機包括進樣/處理單元、測試單元、數(shù)據(jù)處理/顯示單元、打印機、掃描儀。
與萬孚公司生產(chǎn)的血氣生化測試卡和血氣生化試劑包配套使用,適用于測量人體全血中的pH(酸堿度)、pCO2(二氧化碳分壓)、pO2(氧分壓)、Na+(鈉離子濃度)、Cl-(氯離子濃度)、K+(鉀離子濃度)、Ca++(鈣離子濃度)、Hct(紅細胞壓積)、Lac(乳酸)和Glu(葡萄糖)等參數(shù)。
2021-07-03: 1、型號、規(guī)格由“BGA-101、BGA-102”變更為“BGA-102”;rn2、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁(共10頁)。n2021-07-03: 1、型號、規(guī)格由“BGA-101”變更為“BGA-101、BGA-102”。rn2、適用范圍由“與萬孚公司生產(chǎn)的血氣生化測試卡和血氣生化試劑包配套使用,適用于測量人動脈全血中的pH(酸堿度)、pCO2(二氧化碳分壓)、pO2(氧分壓)、Na+(鈉離子濃度)、Cl-(氯離子濃度)、K+(鉀離子濃度)、Ca++(鈣離子濃度)和Hct(紅細胞壓積)等參數(shù)?!弊兏鼮椤芭c萬孚公司生產(chǎn)的血氣生化測試卡和血氣生化試劑包配套使用,適用于測量人體全血中的pH(酸堿度)、pCO2(二氧化碳分壓)、pO2(氧分壓)、Na+(鈉離子濃度)、Cl-(氯離子濃度)、K+(鉀離子濃度)、Ca++(鈣離子濃度)、Hct(紅細胞壓積)、Lac(乳酸)和Glu(葡萄糖)等參數(shù)。”。rn3、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁(共14頁)。rnn2021-07-03: 1、生產(chǎn)地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學城荔枝山路8號”變更為“廣州市蘿崗區(qū)科學城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)蓮花硯路8號自編一棟5樓501號”。
廣州市蘿崗區(qū)科學城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)蓮花硯路8號自編一棟5樓501號
BGA-102
第二類
原產(chǎn)品注冊證號:粵械注準20172400716。
血氣生化分析儀
蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2401116號/南京普朗醫(yī)療設備有限公司 有效期至:2017-09-25血氣生化分析儀
粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2401030號/深圳市理邦精密儀器股份有限公司 有效期至:2017-09-22PL2000Plus血氣生化分析儀定標試劑盒
蘇食藥監(jiān)械(準)字2014第2400003號/南京普朗生物醫(yī)學有限公司 有效期至:2018-01-13血氣生化分析儀
粵械注準20142400269/深圳市理邦精密儀器股份有限公司 有效期至:2028-06-11血氣生化分析儀
蘇械注準20172401576/南京普朗醫(yī)療設備有限公司 有效期至:2022-08-13血氣生化分析儀定標試劑盒
蘇械注準20172402380/南京普朗生物醫(yī)學有限公司 有效期至:2028-02-09血氣生化分析儀
粵械注準20142220269/深圳市理邦精密儀器股份有限公司 有效期至:2028-06-11全自動血氣生化分析儀
粵械注準20232220626/廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2028-04-20便攜式血氣生化分析儀
粵械注準20202220040/深圳市國賽生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-01-07血氣生化分析儀
粵械注準20172220716/廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-06-30血氣生化分析儀用質(zhì)控品3GEM ChemSTAT CVP 3
國械注進20232400359/儀器實驗室公司Instrumentation Laboratory Company 有效期至:2028-08-13血氣生化分析儀用質(zhì)控品4GEM ChemSTAT CVP 4
國械注進20232400420/儀器實驗室公司Instrumentation Laboratory Company 有效期至:2028-09-14血氣生化分析儀
蘇械注準20222221428/南京晶捷生物科技有限公司 有效期至:2027-07-04血氣生化分析儀用質(zhì)控品1GEM ChemSTAT CVP 1
國械注進20232400258/儀器實驗室公司Instrumentation Laboratory Company 有效期至:2028-06-19血氣生化分析儀用質(zhì)控品2GEM ChemSTAT CVP 2
國械注進20232400224/儀器實驗室公司Instrumentation Laboratory Company 有效期至:2028-05-31血氣生化分析儀
粵械注準20242221746/深圳市康立生物醫(yī)療有限公司 有效期至:2029-12-25