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產品名稱：

血糖儀

注冊人名稱：

長沙康泰醫(yī)芯生物科技有限責任公司

注冊(備案)號：

湘械注準20242220654

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園4號棟4樓401房

批準(備案)日期：

2024-07-23

有效期至：

2029-07-22

結構及組成：

本產品由主機和配件組成。主機為血糖儀，由電路板、按鍵、液晶屏、外殼、嵌入式軟件組成。配件有采血筆(已取得醫(yī)療器械備案憑證的產品)、電池。

適用范圍：

本產品與配套血糖試條配合使用，用于定量檢測人體新鮮指尖末梢全血中的葡萄糖濃度，可用于醫(yī)療機構、糖尿病患者或其他人群進行血糖自我監(jiān)測。本產品適用于臨床單位醫(yī)護人員、熟練掌握該項操作的患有糖尿病的非專業(yè)人員或其家屬進行體外血糖監(jiān)測，本產品僅用于監(jiān)測糖尿病患者的血糖控制效果。而不能用于糖尿病的診斷和篩查，也不能作為治療藥物調整的依據。

生產地址：

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園4號棟4樓401房

型號規(guī)格：

CMS10A、CMS10A-BV、CMS10A-V、CMS10A-L、CMS10A-LV、CMS10B、CMS10B-BV、CMS10B-V、CMS10B-L、CMS10B-LV、CMS10C、CMS10C-BV、CMS10C-V、CMS10C-L、CMS10C-LV、CMS10D、CMS10D-BV、CMS10D-V、CMS10D-L、CMS10D-LV、CMS10E、CMS10E-BV、CMS10E-V、CMS10E-L、CMS10E-LV、CMS10F、CMS10F-BV、CMS10F-V、CMS10F-L、CMS10F-LV、CMS10G、CMS10G-BV、CMS10G-V、CMS10G-L、CMS10G-LV

管理類別：

Ⅱ

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血糖儀