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乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

注冊人名稱：

湖南圣湘生物科技有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2009第3400921號

注冊人住所：

長沙高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)桐梓坡西路198號泰寶創(chuàng)業(yè)基地

批準(備案)日期：

2009-11-26

有效期至：

2013-11-25

結(jié)構(gòu)及組成：

磁珠法核酸提取試劑:DNA提取溶液1:十二烷基硫酸鈉、曲拉通X-100、異硫氰酸胍;DNA提取溶液2:4-羥乙基哌嗪乙磺酸、氯化鈉、磁珠;DNA提取溶液3:曲拉通X-100、氯化鈉;DNA提取溶液4:礦物油;擴增反應試劑:HBV內(nèi)標:陽性內(nèi)對照(克隆質(zhì)粒);HBVPCR反應液:引物、探針、脫氧核糖核苷三磷酸(含dUTP)、鎂離子、參比熒光(ROX)、PCR緩沖液;HBV酶混合液:Taq酶、UNG酶;HBV定量參考品A:定值的HBV陽性樣本(已滅活);HBV定量參考品B:定值的HBV陽性樣本(已滅活);HB

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定量檢測臨床血清樣本中的乙型肝炎病毒(HBV)DNA。。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/國 1636-2009

生產(chǎn)地址：

長沙高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)桐梓坡西路198號泰寶創(chuàng)業(yè)基地

型號規(guī)格：

48人份/盒

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