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一次性使用喉鏡片

國產失效注冊

產品名稱：

一次性使用喉鏡片

注冊人名稱：

長沙海潤生物技術有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20142660056

批準(備案)日期：

2014-12-23

有效期至：

2019-12-22

結構及組成：

產品采用聚碳酸酯(PC)材料制成,由卡扣懸臂、氣管插管通道、鏡片支架通道和壓舌片四個部分組成。還原物質C(KMnO4)=0.002mol/L≤1.0mL,金屬離子總含量(比色法)≤1.0μg/mL,酸堿度(與空白對照液之差)≤1.0,蒸發(fā)殘渣≤15mg/L,紫外吸光度≤0.08,細胞毒性不大于2級,無致敏反應,皮膚刺激為輕微反應,產品無菌,鈷-60滅菌。

適用范圍：

供臨床喉部檢查、急救及麻醉手術時協(xié)助插管用。

產品標準編號：

YZB/湘0017-2014

生產地址：

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號湖南麓谷國際醫(yī)療器械產業(yè)園A4棟5-8層

型號規(guī)格：

型號:HP-I;規(guī)格:XL、L、M、S

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