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一次性使用喉鏡片

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用喉鏡片

注冊(cè)人名稱：

寧波華坤醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙甬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1050096號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-05-23

有效期至：

2018-05-22

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用喉鏡片由喉鏡片和透光片組成;喉鏡片采用ABS制成,透光片采用PS或者PC制成。喉鏡片與對(duì)應(yīng)規(guī)格麻醉視頻喉鏡配合良好。喉鏡片的還原物質(zhì)、酸堿度和重金屬符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后無(wú)菌;經(jīng)解析,環(huán)氧乙烷殘留量不大于10μg/g。喉鏡片細(xì)胞毒性計(jì)分不大于1,無(wú)口腔刺激、無(wú)遲發(fā)型超敏反應(yīng)。

適用范圍：

喉鏡片與麻醉視頻喉鏡配合使用,用于挑起患者會(huì)厭部暴露聲門(mén),指引醫(yī)護(hù)人員準(zhǔn)確進(jìn)行氣管插管。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙甬0353-2014

生產(chǎn)地址：

浙江省慈溪市崇壽鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)崇壽東大道465號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

HK-HJP-138)HK-HJP-126)HK-HJP-114

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