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一次性使用喉鏡片

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用喉鏡片

注冊(cè)人名稱：

浙江靈洋醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙臺(tái)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1050025號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-11-06

有效期至：

2016-11-05

結(jié)構(gòu)及組成：

***一次性使用喉鏡片由聚碳酸酯材料制成,有卡扣懸臂、氣管插管通道、鏡片支架通道和壓舌片四個(gè)部分;表面應(yīng)光滑,無細(xì)孔、裂紋和毛刺;可萃取金屬含量、酸堿度、易氧化物和蒸發(fā)殘?jiān)鼞?yīng)符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;應(yīng)無細(xì)胞毒性、遲發(fā)性超敏反應(yīng)和口腔黏膜刺激;產(chǎn)品應(yīng)經(jīng)一個(gè)經(jīng)確認(rèn)過的滅菌過程,應(yīng)無菌;環(huán)氧乙烷殘留量不得大于10ug/g***

適用范圍：

***與臺(tái)州瀚創(chuàng)醫(yī)療器械科技有限公司TD-C系列可視喉鏡配合,供醫(yī)療機(jī)構(gòu)在麻醉及搶救時(shí)導(dǎo)入氣管插管用。***

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙臺(tái) 0025-2012 《一次性使用喉鏡片》

生產(chǎn)地址：

浙江省臨海市白水洋鎮(zhèn)

型號(hào)規(guī)格：

TD-C-Ⅰ、TD-C-Ⅱ、TD-C-Ⅲ、TD-C-Ⅳ、TD-C-Ⅴ

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