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類風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

類風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20172401033

注冊(cè)人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-10-17

有效期至：

2022-10-16

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由50%的10mmolL 4-羥乙基哌嗪乙磺酸緩沖液和50%人血清組成，并添加了一定量的類風(fēng)濕因子（人源）。

適用范圍：

本產(chǎn)品與本公司類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒配套使用，用于臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室類風(fēng)濕因子項(xiàng)目定量檢測(cè)的系統(tǒng)校準(zhǔn)。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

1ml×5（5個(gè)濃度）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

原包裝校準(zhǔn)品在2℃～8℃條件下貯存，有效

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證號(hào)為“京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401187號(hào) ”

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