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Implantable Cardioversion/Defibrillation, Pace/Sense Leads

進口 失效 注冊
產品名稱:

Implantable Cardioversion/Defibrillation, Pace/Sense Leads

注冊(備案)號:

國械注進20163212110

注冊人住所:

4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota 55112, USA.

批準(備案)日期:

2016-06-02

有效期至:

2021-06-01

結構及組成:

產品為心律轉復/除顫、起搏/感知、類固醇洗提,翼狀電極導線。硅酮電極體具有一層光滑涂層。電極線圈涂有膨脹性聚四氟乙烯(ePTFE)。外部絕緣材料為硅橡膠,頭端導電材料為鉑銥合金,導線材料為MP35N,電極頂端含有0.87mg醋酸地塞米松。不同型號產品的長度不同。0170、0171型為單線圈電極導線。0174、0175、0176、0177型為雙線圈電極導線。

適用范圍:

用于向植入式心律轉復除顫器提供起搏和頻率感知并輸送心律轉復和除顫電擊。

代理公司:

波科國際醫(yī)療貿易(上海) 有限公司

生產國或地區(qū)中文:

美國

生產地址:

4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota 55112, USA; Cashel Road, Clonmel, Ireland; No 12.Road No.698, Dorado, Puerto Rico, 00646-3311.

型號規(guī)格:

0170、0171、0174、0175、0176、0177

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+贛州聯(lián)合體項目 植入式心臟除顫電極導線 國械注進20163212110 0175 9630.0000
江西省+2017年增補目錄 植入式心臟除顫電極導線 國械注進20163212110 0171 9630.0000