互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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堿性磷酸酶測定試劑盒(速率法)
湘械注準(zhǔn)20152400196
長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園3棟7、8、9樓
2021-03-10
2025-12-08
試劑 1:2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP)、鎂離子(Mg2+)、硫酸鋅;試劑 2:對-硝基苯磷酸二鈉;校準(zhǔn)品、質(zhì)控品:堿性磷酸酶。
本試劑盒用于體外定量檢測人體血清中堿性磷酸酶(ALP)的活性,臨床上主要用于肝膽疾病和骨骼疾病的輔助診斷。
變更時間:2021-03-10n變更內(nèi)容:1、變更申請人住所由“湖南省長沙市岳麓區(qū)谷苑路229號海憑園生產(chǎn)廠房三5-7層”變更為“長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園3棟7、8、9樓”。2、變更生產(chǎn)地址由“湖南省長沙市岳麓區(qū)谷苑路229號海憑園生產(chǎn)廠房三5-7層”變更為“長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園3棟7、8、9棟”。
長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園3棟7、8、9棟
規(guī)格1(試劑1:40ml×1 試劑2:10ml×1);規(guī)格2(試劑1:60ml×1 試劑2:15ml×1);規(guī)格3(試劑1: 60ml×2 試劑2:15ml×2);規(guī)格4(試劑1:60ml×4 試劑2:15ml×4);規(guī)格 5(試劑 1:60ml×6 試劑 2:15ml×6);規(guī)格 6(試劑 1:120ml×2 試劑 2:30ml×2);規(guī)格 7(試劑 1:100ml×2 試劑 2:25ml×2);規(guī)格 8(試劑 1:280ml×2 試劑 2:70ml×2);規(guī)格 9(試劑 1:8L×1 試劑 2:2L×1);規(guī)格 10(試劑 1:28ml×1 試劑 2:7ml×1);規(guī)格 11(試劑 1: 60ml×2 試劑 2:30ml×1);規(guī)格 12(試劑 1:60ml×4 試劑2:60ml×1);校準(zhǔn)品(選配):1×1ml;1×2ml;1×5ml;質(zhì)控品(選配):1×1ml;1×2ml;1×5ml。
1、試劑在2~8℃密封避光儲存,有效期為12個月。2、本試劑盒開瓶后2~8℃冷藏條件下,有效期為2周。3、未開封的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2-8℃密封保存,有效期為12個月;校準(zhǔn)品、質(zhì)控品復(fù)溶后,20-25℃密封保存,可以穩(wěn)定4小時,避免反復(fù)凍融。
第二類
原注冊證號:湘械注準(zhǔn)20152400196
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 堿性磷酸酶測定試劑盒(速率法) | 湘械注準(zhǔn)20152400196 | 規(guī)格4(試劑1∶60ml×4 試劑2∶15ml×4) | 390.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 堿性磷酸酶測定試劑盒(速率法) | 湘械注準(zhǔn)20152400196 | 規(guī)格3(試劑1∶60ml×2 試劑2∶15ml×2) | 110.4000 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 堿性磷酸酶測定試劑盒(速率法) | 湘械注準(zhǔn)20152400196 | 規(guī)格1(試劑1∶40ml×1 試劑2∶10ml×1) | 18.5000 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 堿性磷酸酶測定試劑盒(速率法) | 湘械注準(zhǔn)20152400196 | 規(guī)格4(試劑1∶60ml×4,試劑2∶15ml×4) | 111.0000 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 堿性磷酸酶測定試劑盒(速率法) | 湘械注準(zhǔn)20152400196 | 試劑1:60ml×2,試劑2:15ml×2 | 55.5000 |
堿性磷酸酶測定試劑盒(速率法)FUJI DRI-CHEM SLIDE ALP-PIII
國械注進(jìn)20142405931/富士膠片株式會社FUJIFILM Corporation 有效期至:2023-05-08堿性磷酸酶測定試劑盒(速率法)ALP(IFCC Method)
國械注進(jìn)20162402307/寶劑診斷公司 Prodia Diagnostics 有效期至:2026-01-27堿性磷酸酶測定試劑盒(速率法)Quick Auto Neo ALP-JSII
國械注進(jìn)20172400086/日本世諾臨床診斷制品株式會社Shino-Test Corporation 有效期至:2026-07-01堿性磷酸酶測定試劑盒(速率法)
粵械注準(zhǔn)20152400548/廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2025-01-07堿性磷酸酶測定試劑盒(速率法)
皖械注準(zhǔn)20162400226/安徽伊普諾康生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-04-09堿性磷酸酶測定試劑盒(速率法)
湘械注準(zhǔn)20172400281/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14堿性磷酸酶測定試劑盒(速率法)
皖械注準(zhǔn)20172400126/安徽大千生物工程有限公司 有效期至:2027-09-06堿性磷酸酶測定試劑盒(速率法)
滬械注準(zhǔn)20192400150/上海景源醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2024-04-20堿性磷酸酶測定試劑盒(速率法)
滬械注準(zhǔn)20192400158/上海景源醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2024-04-25堿性磷酸酶測定試劑盒(速率法)
渝械注準(zhǔn)20212400087/重慶業(yè)為基生物科技集團(tuán)有限公司 有效期至:2026-06-02堿性磷酸酶測定試劑盒(速率法)
魯械注準(zhǔn)20162400328/山東博邁達(dá)生物科技有限公司 有效期至:2026-06-24堿性磷酸酶測定試劑盒(速率法)
贛械注準(zhǔn)20192400241/江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 有效期至:2029-09-15