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堿性磷酸酶測定試劑盒（速率法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

堿性磷酸酶測定試劑盒（速率法）

注冊人名稱：

江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司

注冊(備案)號：

贛械注準20192400241

注冊人住所：

江西省南昌市進賢縣城勝利南路39號

批準(備案)日期：

2024-04-03

有效期至：

2029-09-15

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由試劑1(R1)和試劑2(R2)組成。試劑1(R1)：醋酸鎂、2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP)緩沖液、穩(wěn)定劑和添加劑；試劑2(R2)：對硝基苯磷酸二鈉(4-NPP)。

適用范圍：

用于檢測人體樣本(血清)中堿性磷酸酶的活性，臨床上主要用于肝膽疾病和骨骼疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

江西省南昌市進賢縣創(chuàng)業(yè)大道188號

型號規(guī)格：

R1:40mL×2，R2:10mL×2；R1:60mL×2，R2:15mL×2；R1:60mL×2，R2:30mL×1；R1:80mL×2，R2:20mL×2；R1:80mL×4，R2:40mL×2。R1：40mL×2，R2：10mL×2；R1：60mL×2，R2：15mL×2；R1：60mL×2，R2：30mL×1；R1：80mL×2，R2：20mL×2；R1：80mL×4，R2：40mL×2。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2℃-8℃避光保存，不得凍存，產(chǎn)品有效期12個月，開瓶后應(yīng)避光保存，在2℃-8℃可穩(wěn)定30天。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+肝功生化試劑集采	堿性磷酸酶測定試劑盒（速率法）	贛械注準20192400241	R1：80mL×4，R2：40mL×2	88.0000
江西省+肝功生化試劑集采	堿性磷酸酶測定試劑盒（速率法）	贛械注準20192400241	R1：80mL×2，R2：20mL×2	44.0000
江西省+肝功生化試劑集采	堿性磷酸酶測定試劑盒（速率法）	贛械注準20192400241	R1：60mL×2，R2：30mL×1	33.0000
江西省+肝功生化試劑集采	堿性磷酸酶測定試劑盒（速率法）	贛械注準20192400241	R1：60mL×2，R2：15mL×2	33.0000
江西省+肝功生化試劑集采	堿性磷酸酶測定試劑盒（速率法）	贛械注準20192400241	R1：40mL×2，R2：10mL×2	22.0000

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