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心型脂肪酸結合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
心型脂肪酸結合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
浙械注準20172400209
注冊人住所：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號
批準(備案)日期：
2023-09-01
有效期至：
2027-02-22
結構及組成：
試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、牛血清白蛋白；rn試劑2：包被有鼠抗人心型脂肪酸結合蛋白抗體的膠乳顆粒、三羥甲基氨基甲烷緩沖液；rn校準品：心型脂肪酸結合蛋白、牛血清白蛋白；rn質控品：心型脂肪酸結合蛋白、牛血清白蛋白。rn（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
用于體外定量測定人血清中心型脂肪酸結合蛋白（H-FABP）的濃度。
變更情況：
1、包裝規(guī)格：增加“300測試/盒；600測試/盒”。n2、適用儀器：增加“邁瑞B(yǎng)S-2800M；美康MS-1270、MS-1260、MS-1200、MS-1300、MS-1360、MS-1370、MS-1380、MS-2080M、MS-2060M、MS-2000M、MS-1680M、MS-1660M、MS-1600M、MKL8000；佳n能TBA-FX8、TBA-1500FR；貝克曼DxC 700 AU；雅培Alinity c；藍怡AS-2450；新產業(yè)Biossays C8”。n申請人根據(jù)批準變更內容自行修訂產品技術要求、說明書和標簽。
生產地址：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應街道金達南路1228號
型號規(guī)格：
詳見附頁。
產品儲存條件及有效期：
該試劑盒2～8℃避光條件下儲存，有效期18個月。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第39批 | 心型脂肪酸結合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準20172400209 | lx220T | 24138.4000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 心型脂肪酸結合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準20172400209 | 120mL（試劑1：1×60mL+試劑2：1×60mL） | 41472.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 心型脂肪酸結合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準20172400209 | 1×200測試/盒 | 19600.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 心型脂肪酸結合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準20172400209 | 60mL（試劑1：1×30mL+試劑2：1×30mL） | 20736.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 心型脂肪酸結合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準20172400209 | 2×200測試/盒 | 42336.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 心型脂肪酸結合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準20172400209 | 20mL（試劑1：1×10mL+試劑2：1×10mL） | 7680.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 心型脂肪酸結合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準20172400209 | 1×220測試/盒 | 24137.5200 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 心型脂肪酸結合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準20172400209 | 500測試（試劑1：1×500測試+試劑2：1×500測試） | 8119.5000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 心型脂肪酸結合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準20172400209 | 100測試（試劑1：100×0.25mL+試劑2：100×0.25mL+校準信息卡） | 1623.9000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 心型脂肪酸結合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準20172400209 | 50測試（試劑1：50×0.25mL+試劑2：50×0.25mL+校準信息卡） | 811.9500 |
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