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高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-過氧化氫酶清除法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-過氧化氫酶清除法）

注冊人名稱：

重慶康巨全弘生物科技有限公司

注冊(備案)號：

渝械注準(zhǔn)20232400365

注冊人住所：

重慶市江北區(qū)港城東路8號5幢3-3、3-4

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-10-09

有效期至：

2028-10-08

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由試劑1（R1）、試劑2（R2）、校準(zhǔn)品（選配）、質(zhì)控品（選配）組成。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

用于體外定量測定人血清樣本中高密度脂蛋白膽固醇的含量。

生產(chǎn)地址：

重慶市江北區(qū)復(fù)盛鎮(zhèn)渝康大道72號20幢1層A區(qū)、2層、3層、4層

型號規(guī)格：

試劑1（R1）：30mL×1，試劑2（R2）：10mL×1，試劑1（R1）：60mL×1，試劑2（R2）：20mL×1；試劑1（R1）：60mL×2，試劑2（R2）：20mL×2；試劑1（R1）：50mL×3，試劑2（R2）：25mL×2；試劑1（R1）：60mL×4，試劑2（R2）：20mL×4；200測試\\/盒（試劑1（R1)：46mL×1, 試劑2（R2）：17mL×1）；400測試\\/盒（試劑1（R1)：46mL×2, 試劑2（R2）：17mL×2）；600測試\\/盒（試劑1（R1)：46mL×3, 試劑2（R2）：17mL×3）；800測試\\/盒（試劑1（R1)：46mL×4, 試劑2（R2）：17mL×4）；校準(zhǔn)品（選配）：1水平×0.5mL×1；1水平×1mL×1；1水平×1mL×2；1水平×1mL×3；質(zhì)控品（選配）：2水平×0.5mL×1；2水平×1mL×1；2水平×1mL×2；2水平×1mL×3。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑：在2～8℃避光密閉儲存可穩(wěn)定12個月；試劑開啟后，2～8℃避光儲存可穩(wěn)定30天。\\n校準(zhǔn)品：在2～8℃避光密閉儲存可穩(wěn)定12個月；復(fù)溶后在2～8℃條件下可穩(wěn)定5天。\\n質(zhì)控品：在2～8℃避光密閉儲存可穩(wěn)定12個月；復(fù)溶后在2～8℃條件下可穩(wěn)定5天。

管理類別：

第二類

備注：

首次注冊

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-過氧化氫酶清除法）	渝械注準(zhǔn)20232400365	400測試/盒（試劑1（R1)：46mL×2, 試劑2（R2）：17mL×2）	1848.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-過氧化氫酶清除法）	渝械注準(zhǔn)20232400365	800測試\|盒	3696.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-過氧化氫酶清除法）	渝械注準(zhǔn)20232400365	600測試\|盒	2772.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-過氧化氫酶清除法）	渝械注準(zhǔn)20232400365	400測試\|盒	1848.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-過氧化氫酶清除法）	渝械注準(zhǔn)20232400365	試劑1（R1）：60mL×4，試劑2（R2）：20mL×4	4796.8000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-過氧化氫酶清除法）	渝械注準(zhǔn)20232400365	200測試\|盒	924.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-過氧化氫酶清除法）	渝械注準(zhǔn)20232400365	試劑1（R1）：50mL×3，試劑2（R2）：25mL×2	2998.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-過氧化氫酶清除法）	渝械注準(zhǔn)20232400365	試劑1（R1）：60mL×2，試劑2（R2）：20mL×2	2398.4000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-過氧化氫酶清除法）	渝械注準(zhǔn)20232400365	試劑1（R1）：60mL×1，試劑2（R2）：20mL×1	1199.2000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-過氧化氫酶清除法）	渝械注準(zhǔn)20232400365	試劑1（R1）：30mL×1，試劑2（R2）：10mL×1	599.6000

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