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一次性沖洗器

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性沖洗器

注冊人名稱：

上海新吉而生物科技有限公司

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1561368號

注冊人住所：

上海市虹口區(qū)大連路1079號603室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-08-29

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品的溶液瓶采用醫(yī)用聚丙烯材料,沖洗探頭釆用醫(yī)用硅橡膠材料,其余零件采用醫(yī)用聚丙烯材料。主要技術(shù)指標(biāo):1)A型沖洗器吸壓水囊充盈沖洗液時,擠壓次數(shù)不超過三次,盈量應(yīng)不少于40ml;2)沖洗器連接處密封,使用時瓶蓋及各連接口處不應(yīng)有液體外泄露現(xiàn)象;3)沖洗器裝卸應(yīng)方便,各連接部位夾持力不小于15N,拔出力不大于20N;4)沖洗探頭端部材料硬度為邵爾A型35度;5)沖洗探頭采用的硅橡膠管材料應(yīng)有良好的耐彎曲性能。

適用范圍：

供陰道沖洗用,不用于陰道給藥。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/滬 3015-56A-2013《一次性沖洗器》

生產(chǎn)地址：

上海市青浦區(qū)新園路1136號廠區(qū)內(nèi)3幢5層B區(qū)

型號規(guī)格：

A型、B型

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