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一次性沖洗器

國產 失效 注冊
產品名稱:

一次性沖洗器

注冊(備案)號:

滬食藥監(jiān)械(準)字2012第1560539號

注冊人住所:

上海市虹口區(qū)大連路1079號603室

批準(備案)日期:

2012-06-26

有效期至:

2016-06-25

結構及組成:

產品的溶液瓶采用醫(yī)用聚丙烯材料,沖洗探頭采用醫(yī)用硅橡膠材料,其余零件采用醫(yī)用高分子材料及醫(yī)用乳膠材料。主要技術指標:1)A型沖洗器吸壓水囊充盈沖洗液時,擠壓次數不超過三次,充盈量應不少于40ml;2)沖洗器連接處密封,使用時瓶蓋及各連接口處不應有液體外泄漏現象;3)各連接部位夾持力不小于15N,拔出力不大于20N;4)端部材料硬度為邵氏A型35度;5)沖洗探頭應具有良好的耐彎曲性能。

適用范圍:

供陰道沖洗用。

變更情況:

如需用藥物進行沖洗,需遵醫(yī)囑

產品標準編號:

YZB/滬 3015-56A-2012《一次性沖洗器》

生產地址:

上海市寶山區(qū)聯誼路31號

型號規(guī)格:

A型、B型