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產(chǎn)品名稱：

一次性沖洗器

注冊人名稱：

上海瑞圣生物醫(yī)學(xué)科技有限公司

注冊(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1560801號(hào)

注冊人住所：

上海市錦西路173號(hào)5幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-05-15

有效期至：

2017-05-14

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由容器瓶、瓶蓋、防逆流分流塞、與瓶蓋固定連接的防逆流沖洗頭組成。所有部件的材料采用醫(yī)用聚乙烯。主要技術(shù)指標(biāo):1)一次性沖洗器擠捏時(shí)應(yīng)出水流暢,各連接處無泄漏、滴液,瓶體具有良好的回彈復(fù)原能力;2)一次性沖洗器的防逆流沖洗頭垂直插入試驗(yàn)液體,并擠捏一放松瓶體,瓶蓋部和瓶子內(nèi)應(yīng)不出現(xiàn)回流液滴;3)細(xì)菌菌落總數(shù):≤100cfu/g;真菌菌落總數(shù):≤100cfu/g;大腸菌群:不得檢出;致病性化膿菌:不得檢出。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于陰道沖洗。

變更情況：

本產(chǎn)品不用于供婦女陰道給藥。本產(chǎn)品不包含沖洗劑。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/滬6077-56A-2013《一次性沖洗器》

生產(chǎn)地址：

上海市錦西路173號(hào)5幢

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào):A型、B型規(guī)格:50ml、125ml、200ml、300ml

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一次性沖洗器