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糖類抗原19-9（CA19-9）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

糖類抗原19-9（CA19-9）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

注冊人名稱：

天津華科泰生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

津械注準20222400854

注冊人住所：

天津市北辰區(qū)天津北辰經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)高端園永康道12號

批準(備案)日期：

2022-08-22

有效期至：

2027-08-21

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清中糖類抗原19-9（CA19-9）的含量。

生產(chǎn)地址：

天津市北辰區(qū)永康道12號2號樓1層、4層

型號規(guī)格：

100人份\\/盒、100人份×5\\/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1、2℃～8℃儲存，禁止冷凍，有效期為12個月。\\r\\n2、首次使用后儲存于2℃～8℃：可穩(wěn)定28天。\\r\\n3、質(zhì)控品開瓶后儲存于2℃～8℃：可穩(wěn)定15天。\\r\\n4、在機2℃～8℃儲存：可穩(wěn)定28天。\\r\\n5、不同批號的組分不得混用，未開封的各組分在2℃～8℃可穩(wěn)定儲存至試劑盒成品的失效期，生產(chǎn)日期及失效日期見標簽。

管理類別：

第二類

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