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糖類抗原19-9（CA19-9）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

糖類抗原19-9（CA19-9）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20193400883

注冊人住所：

北京市通州區(qū)科創(chuàng)東五街2號14幢4層F4E

批準(備案)日期：

2019-11-18

有效期至：

2024-11-17

結構及組成：

校準品、質(zhì)控品、標記物、磁微粒試劑（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清中糖類抗原19-9（CA19-9）的含量。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

北京市通州區(qū)科創(chuàng)東五街2號14幢4層，北京市通州區(qū)科創(chuàng)東五街2號13幢2層F2C

型號規(guī)格：

100人份盒、500人份盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃儲存，禁止冷凍，有效期為12個月。

管理類別：

第三類

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