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低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法）

注冊人名稱：

深圳市庫貝爾生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20152400029

注冊人住所：

深圳市光明新區(qū)公明辦事處田寮社區(qū)光明高新園西區(qū)七號僑德科技園廠房A棟十一樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-10-14

有效期至：

2024-10-13

結(jié)構(gòu)及組成：

由試劑R1和試劑R2組成。其中，試劑R1：由HEPES緩沖劑、氨基安替吡啉（4-AA）、修飾膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶、過氧化物酶組成；試劑R2：由HEPES緩沖劑、TOOS組成。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中低密度脂蛋白膽固醇的含量。臨床上主要用于高膽固醇血癥、冠心病和動脈粥樣硬化的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明新區(qū)公明辦事處田寮社區(qū)光明高新園西區(qū)七號僑德科技園廠房A棟十一樓

型號規(guī)格：

iMagic：R1:15ml×2 R2:10ml×1 、 iChem：R1:45ml×2 R2:15ml×2、日立7170：R1:60ml×4 R2:40ml×2、日立7060：R1:80ml×3 R2:80ml×1、 iSmart：R1: 5ml×3 R2:2ml×3、試用裝：R1: 15ml×1 R2:5ml×1、通用包裝：R1:48ml×5 R2:40ml×2

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1. 原包裝試劑在2-8℃避光保存，有效期為365天。2. 試劑開瓶后應(yīng)避光保存，用后立即蓋好封蓋，避免交叉污染。在2-8℃可保存28天，不可冰凍。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第44批	低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法）	粵械注準(zhǔn)20152400029	R1：15ml×2 R2：10ml×1	512.0000
江西省+動態(tài)第44批	低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法）	粵械注準(zhǔn)20152400029	R2：45ml×2 R2：15ml×2	1536.0000

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