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一次性使用管型吻合器及附件

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

一次性使用管型吻合器及附件

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2090388號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)牛頓路501號(hào)2幢2001室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-02-22

有效期至：

2017-02-21

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由吻合器、吻合器附件組成。吻合器主要由抵釘座、吻合釘組件、環(huán)形切刀、器身、擊發(fā)手柄、保險(xiǎn)按鈕、調(diào)節(jié)旋鈕、吻合釘、顯示窗口、刀座組成。主要性能:1)切刀應(yīng)鋒利,不得有卷刃、崩刃。2)保險(xiǎn)按鈕開(kāi)閉應(yīng)靈活,使用安全可靠。3)吻合釘應(yīng)能安裝牢固,不得有漏針。不得有脫落現(xiàn)象。4)吻合口應(yīng)能承受不小于3.6×103Pa的壓力,不得有滲漏和撕裂現(xiàn)象。5)應(yīng)無(wú)菌。

適用范圍：

主要供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于消化道端-端吻合、端-側(cè)吻合和側(cè)-側(cè)吻合。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/滬3730-09-2013《一次性使用管型吻合器及附件》

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)周浦鎮(zhèn)醫(yī)谷國(guó)際商務(wù)園區(qū)天雄路588弄26號(hào)1-2層、地下室

型號(hào)規(guī)格：

ATCC22)ATCC25)ATCC29)ATCC32)ATCS33)ATCS35)ATCCL25,ATCCL29,ATCCL32