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一次性使用管型吻合器及附件

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用管型吻合器及附件

注冊人名稱：

北京派爾特醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20232020589

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)上承路8號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-09-20

有效期至：

2028-09-19

結(jié)構(gòu)及組成：

主要由器身、抵釘座、吻切組件、吻合釘及產(chǎn)品附件反穿刺器和延長桿構(gòu)成。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。產(chǎn)品有效期5年。產(chǎn)品的抵釘座材料選用符合GB\\/T1220-2007標(biāo)準(zhǔn)的06Cr19Ni10（304不銹鋼）。手柄材料選用符合YY\\/T0806-2010標(biāo)準(zhǔn)的PC、符合GB\\/T12672-2009標(biāo)準(zhǔn)的ABS和符合GB\\/T1220-2007標(biāo)準(zhǔn)的12Cr18Ni9。組件外殼材料選用符合GB\\/T12672-2009標(biāo)準(zhǔn)的ABS。切刀材料選用符合GB\\/T1220-2007標(biāo)準(zhǔn)的12Cr18Ni9。吻合釘材料選用符合GB\\/T13810-2017標(biāo)準(zhǔn)的TA2G。附件反穿刺器和延長桿材料選用符合GB\\/T12670-2008標(biāo)準(zhǔn)的PP。

適用范圍：

適用于食管、胃、腸等消化道重建手術(shù)中端端、端側(cè)和側(cè)側(cè)吻合。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)亞市南路C8號,北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街28號,北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)上承路8號A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)

型號規(guī)格：

FCSTFA21、FCSTFA24、FCSTFA25、FCSTFA26、FCSTFA28、FCSTFA29、FCSTFA32、FCSTFA34FCSTFB21、FCSTFB24、FCSTFB25、FCSTFB26、FCSTFB28、FCSTFB29、FCSTFB32、FCSTFB34FCSTFE21、FCSTFE24、FCSTFE25、FCSTFE26、FCSTFE28、FCSTFE29、FCSTFE32、FCSTFE34

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

5年

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第五批)	一次性使用管型吻合器及附件	京械注準(zhǔn)20232020589	FCSTFB21	3880
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第五批)	一次性使用管型吻合器及附件	京械注準(zhǔn)20232020589	FCSTFA21	3680
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第五批)	一次性使用管型吻合器及附件	京械注準(zhǔn)20232020589	FCSTFE28	4080
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第五批)	一次性使用管型吻合器及附件	京械注準(zhǔn)20232020589	FCSTFA25	3680
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第五批)	一次性使用管型吻合器及附件	京械注準(zhǔn)20232020589	FCSTFB26	3880
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第五批)	一次性使用管型吻合器及附件	京械注準(zhǔn)20232020589	FCSTFB34	3880
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第五批)	一次性使用管型吻合器及附件	京械注準(zhǔn)20232020589	FCSTFE32	4080
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第五批)	一次性使用管型吻合器及附件	京械注準(zhǔn)20232020589	FCSTFA29	3680
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第五批)	一次性使用管型吻合器及附件	京械注準(zhǔn)20232020589	FCSTFB32	3880
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第五批)	一次性使用管型吻合器及附件	京械注準(zhǔn)20232020589	FCSTFA28	3680

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