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一次性使用管型吻合器及附件

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

一次性使用管型吻合器及附件

注冊(備案)號:

滬食藥監(jiān)械(準)字2013第2090388號

注冊人住所:

上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)牛頓路501號2幢2001室

批準(備案)日期:

2013-02-22

有效期至:

2017-02-21

結(jié)構(gòu)及組成:

產(chǎn)品由吻合器、吻合器附件組成。吻合器主要由抵釘座、吻合釘組件、環(huán)形切刀、器身、擊發(fā)手柄、保險按鈕、調(diào)節(jié)旋鈕、吻合釘、顯示窗口、刀座組成。主要性能:1、切刀應(yīng)鋒利,不得有卷刃、崩刃。2、保險按鈕開閉應(yīng)靈活,使用安全可靠。3、吻合釘應(yīng)能安裝牢固,不得有漏針。不得有脫落現(xiàn)象。4、吻合口應(yīng)能承受不小于3.6×103Pa的壓力,不得有滲漏和撕裂現(xiàn)象。5、應(yīng)無菌。